作为应急审批产品，
，注册申报过程中
，，国家药监局按照“统一指挥
、、、
、早期介入、、、快速高效、、科学审批”的原则，，专人负责、、全程指导，，
，确保产品尽快上市，，投入使用。。

　　目前，，
，已获批的三款国产ECMO产品总体性能和指标基本达到国际同类产品水平，，国产产品的持续获批上市，，，，提升了我国先进生命支持设备的可及性，
，确保了新冠疫情重症治疗设备有效供应保障，，，，进一步满足救治需求的同时，
，，也降低了医疗费用支出。
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　　后续
，，药品监督管理部门将持续加强产品上市后监管，，，，保证患者用械安全。。
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