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      医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第1号)
      日期:2024-01-22 浏览次数:
                依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),,我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。。下述项目符合优先审批情形,,拟定予以优先审批,,现予以公示。。。。

      序号

      受理号

      产品名称

      申请人

      同意理由

      1

      JQZ2300569

      软组织定位金质标记套件

      Naslund Medical   AB

      该产品属于“临床急需,,,,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。。。。

        公示时间:2024年1月22日至2024年1月29日

        公示期内,,任何单位和个人有异议的,,,,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,,,书面提交至我中心综合业务部。。。

        联 系 人:张欣

        电话:010-86452928

        电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

        地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

       

      国家药品监督管理局  

      医疗器械技术审评中心

      2024年1月22日    

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