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关于2024年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第25号)
日期:2024-08-27 浏览次数:
      为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,,,,指导行政相对人安排咨询时间,,,,保证咨询工作质量,,,现就近期咨询工作安排通告如下:

  一、、、、轮值部门时间安排:

时间

咨询部门

2024年9月6日

审评一部、、、、审评二部、、

临床与生物统计一部(现场)

2024年9月13日

审评三部、、、审评四部、、、、

审评五部(现场)

2024年9月20日

审评六部、、、临床与生物统计二部、、综合业务部(现场)

2024年9月27日

审评一部、、、、审评二部、、、

临床与生物统计一部(现场)

2024年10月11日

审评三部、、审评四部、、

审评五部(现场)

2024年10月18日

审评六部、、、、临床与生物统计二部、、、综合业务部(现场)

2024年10月25日

审评一部、、、、审评二部、、

临床与生物统计一部(现场)

  二、、、、自2024年7月19日起,,受理前技术问题咨询恢复为现场咨询,,,,预约方式不变,,,,按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理。。未预约现场咨询或预约未成功的单位,,仍可选择邮件方式提交咨询申请。。。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,,,但不受轮值部门限制。。。。

  咨询时间:工作日每周五下午13:30至16:30(法定节假日除外)。。。。

  咨询地点:北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。。 

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年8月26日    

 

  文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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