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    关于征集参与静脉曲张闭合胶工作组相关企业/单位的通知
    日期:2025-01-10 浏览次数:
    各有关单位:

      为落实医疗器械技术审评重点项目和重点产品审评前置工作,,,,推动医疗器械产业高质量发展,,,国家药监局医疗器械技术审评中心将成立静脉曲张闭合胶工作组,,,,对该类产品共性问题进行研究。。

      现公开征集有意愿参与静脉曲张闭合胶工作组研究的相关企业/单位,,参与条件如下:

      一、、、、生产企业或研究机构有稳定的研发团队,,,,团队中研发人员规模在5人以上。。

      二、、研究机构需有相关研究基础并取得一定科研成果。。。。

      三、、、生产企业在三年内的飞行检查或监督抽查中未出现严重不合格,,导致停产整顿的情况。。。。

      四、、承诺不利用该重点项目名义进行商业宣传。。。

      五、、承诺在审评前置沟通中遵守中心相关纪律要求。。。

      申请企业/单位请填写申请表,,,于2025年1月21日前将扫描件以电子邮件形式发送我中心。。。。

     

      联系人:景浩、、廖津

      联系电话:021-68622633

      电子邮箱:jinghao@ydcmdei.org.cn、、、liaojin@mdei.org.cn

     

      附件:信息征集表()

     

     

    国家药品监督管理局  

    医疗器械技术审评中心

    2025年1月9日 
     


    附件:

                                     静脉曲张闭合胶工作组申请表
     
    单位名称  
    ☐生产企业
    ☐科研单位
    联系人  
    电话   邮箱  
    推荐单位/部门   联系人  
    电话   邮箱  
    生产企业/科研单位介绍
    基本情况  
    科研立项情况(如涉及)  
    静脉曲张闭合胶产品介绍  
    研发及注册进展  
    生产企业/科研单位承诺  
    本单位自愿参与静脉曲张闭合胶工作组的工作,,承诺不利用其进行商业宣传。。承诺在工作组相关工作中遵守器审中心相关纪律要求。。
     
    (盖章)
    年  月  日
    推荐单位初审意见
    推荐理由  
    推荐单位意见  
     
     
     
    (盖章)
     年   月  日  
    备注  
     

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